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【公告】医疗器械注册受理前咨询工作开启啦!有需要者自取哦!

发布时间:2017/7/10 10:07:49    发布者:ManBetX正式版下载(天津)生物科技有限公司    点击数:434


    为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求,加强总局医疗器械技术审评中心与管理相对人之间的沟通交流,解决管理相对人在注册申报前所遇到的技术层面问题,为管理相对人提供更为优质的服务,中心决定开展相关咨询工作。现将有关要求及注意事项公告如下:
一、咨询问题范围
医疗器械注册申报前的技术层面问题,不包含技术审评过程中的相关技术问题。
二、咨询时间、地点
时间:每周五下午1:00至4:00;
地点:北京市西城区宣武门西大街大成广场行政受理服务大厅。
三、咨询人员
中心综合业务处及六个审评部工作人员(每次咨询由一个部门承担)。
四、咨询方式
管理相对人持企业出具的涵盖相关委托内容的委托书及有效身份证件到行政受理服务大厅现场取号,填写咨询登记表,由中心工作人员现场咨询。
五、咨询工作安排
中心定期发布公告,公布具体咨询工作的安排。

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导管理相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排公告如下:

建议管理相对人根据公布的各处室职能合理选择咨询时段。

                                                        国家食品药品监督管理总局
                                                     医疗器械技术审评中心
                                                          2017年6月30日